醫(yī)療器械分類目錄調(diào)整：三品類涉醫(yī)美
時間: 2022-03-31 09:48:05
3月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布“關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告”（全文鏈接 → t.ly/kRDQ），公告顯示，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進口和銷售。
此次調(diào)整，三個“二級產(chǎn)品類別”涉及醫(yī)美（詳見圖注）：
1、射頻治療（非消融）設(shè)備，管理類別從 II 類提升至 Ⅲ 類；
2、整形美容用注射材料，增加一項產(chǎn)品描述（用于注射到真皮層，主要通過所含透明質(zhì)酸鈉等材料的保濕、補水等作用，改善皮膚狀態(tài)），對口“水光”類產(chǎn)品；
3、新增“整形用植入線材”，對口“埋線”類產(chǎn)品。
文章內(nèi)容來源：醫(yī)美時訊
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