華東醫(yī)藥聚左旋乳酸膠原蛋白刺激劑Lanluma®獲批落地海南博鰲樂城
近日，華東醫(yī)藥股份有限公司（SZ.000963）全資子公司英國Sinclair旗下產品聚左旋乳酸膠原蛋白刺激劑Lanluma V型及X型獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批復，同意其作為臨床急需進口醫(yī)療器械，供海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡稱“先行區(qū)”）的華韓（海南）美容醫(yī)院醫(yī)學美容科的指定醫(yī)生使用，用于增加面部和身體凹陷區(qū)域的體積，尤其適用于矯正皮膚凹陷。
關于Lanluma
Lanluma為公司全資子公司英國Sinclair旗下的產品，是一種再生型醫(yī)美填充劑，與其他物理型填充劑相比，具有可刺激膠原蛋白再生的能力。Lanluma的主要成分為聚左旋乳酸（PLLA），具有生物相容性，可生物降解，能夠安全有效地用于大面積填充，并可以提供18-24個月的長效填充效果。該產品于2020年獲得歐盟CE認證，截止目前已在全球32個國家和地區(qū)獲批上市銷售，積累了較為廣泛的臨床使用案例與安全性數據。
Lanluma適用于面部和身體填充，是目前全球唯一一款被批準可用于臀部和大腿填充的再生型產品。該產品分為V型及X型兩種不同規(guī)格，V型用于面部、上臂、頸部和頸肩胸三角區(qū)等較小部位填充，X型用于臀部等較大部位的填充。此次Lanluma獲批在海南博鰲樂城使用，將成為國內首個用于身體塑形的再生型填充劑。同時，Lanluma作為微創(chuàng)治療的注射填充劑，相較脂肪填充、假體植入等外科手術，風險較低、性價比高、恢復時間快，可以從供給端為求美者和醫(yī)美機構帶來更多更合規(guī)的選擇，滿足中國求美者日益增長的身體塑形需求。
踐行“先行先試”
加速創(chuàng)新醫(yī)美產品引入中國
高端醫(yī)美產業(yè)是海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)發(fā)展的一個重要方向，此次Lanluma獲得海南省藥品監(jiān)督管理局的批準，受益于先行區(qū)的“先行先試”政策，通過加快先行區(qū)醫(yī)療器械和藥品進口注冊審批，準許在國外已取得醫(yī)療器械注冊證的創(chuàng)新產品作為臨床急需進口醫(yī)療器械特需使用。
未來，借助“先行先試”政策，公司也將積極推動更多國外高端創(chuàng)新醫(yī)美產品引入海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，讓中國消費者不出國門就能同步體驗全球最新產品。
全球化運營布局
持續(xù)豐富高端醫(yī)美產品矩陣
醫(yī)美是公司大健康產業(yè)的核心戰(zhàn)略領域，公司目前已擁有“無創(chuàng)+微創(chuàng)”醫(yī)美領域高端產品36款，其中海內外已上市產品達22款，在研全球創(chuàng)新產品14款，產品組合覆蓋面部填充、面部清潔、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復等非手術類主流醫(yī)美領域，已形成綜合化產品集群，產品數量和覆蓋領域均居行業(yè)前列。
未來，公司醫(yī)美業(yè)務將持續(xù)秉持“全球化運營布局，雙循環(huán)經營發(fā)展”的發(fā)展戰(zhàn)略和“以求美者為中心，用做藥人的專業(yè)和嚴謹服務廣大求美者”的經營理念，為求美者提供個性化和差異化的醫(yī)美產品組合，致力于將Sinclair打造成為世界一流的高端創(chuàng)新型醫(yī)美企業(yè)。
文章轉自：華東醫(yī)藥
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