昆明市市場監(jiān)督管理局關于醫(yī)療美容服務的消費提示
近期，昆明市藥品不良反應與藥物濫用監(jiān)測中心收到多起消費者在接受醫(yī)療美容服務時引起不良反應的藥物警戒信息。為切實保障消費者權益，引導消費者選擇合法正規(guī)的產品和服務，昆明市市場監(jiān)督管理局提示廣大消費者：
1、醫(yī)療美容不同于生活美容
“醫(yī)療美容”是指運用手術、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學技術方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進行的修復與再塑。“醫(yī)療美容機構”是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務為主的醫(yī)療機構，它本質上是醫(yī)療機構。醫(yī)療美容機構須取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。
“生活美容”是指運用化妝品、保健品和非醫(yī)療器械等非醫(yī)療性手段，對人體所進行的皮膚、毛發(fā)的護理、按摩等帶有保養(yǎng)或者保健型的非侵入性的美容護理。美容院等生活美容機構須取得《公共場所衛(wèi)生許可證》后方可開展經營活動。
2、醫(yī)療美容產品不同于化妝品
根據(jù)國家藥監(jiān)局公開的信息，面部醫(yī)療美容中排名前五的為：肉毒素注射、軟組織填充（包括透明質酸或自體脂肪填充等）、化學剝脫術、激光脫毛、微晶磨削術。在上述醫(yī)療美容過程中使用的藥物、醫(yī)療器械均屬于醫(yī)療美容產品。使用醫(yī)療美容產品進行美容，必須在有資質的醫(yī)療美容機構內，由具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格且具有從事相關臨床學科工作經歷的醫(yī)生才能操作。
在生活美容中，化妝品應用普遍。化妝品主要采用涂擦、噴灑或者其他類似方法，將產品散布于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面任何部位，以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾的目的?；瘖y品的使用方式沒有創(chuàng)傷性和侵入性，采用注射、口服等方式使用的產品均不是化妝品?；瘖y品的施用部位是人體表面，所以施用部位深入真皮層或者皮下的產品，均不是化妝品。
3、醫(yī)療美容產品帶來的風險不同于化妝品
目前醫(yī)療美容中應用最多的是A型肉毒素（俗稱“除皺針”“瘦臉針”），多用于治療面肌痙攣和改善面部動力性皺紋。注射本身可導致紅斑、水腫、瘀 斑、疼痛等不適。 注射過程中如果注射解剖層次不準確或藥物劑量不恰當，肉毒素作用到非靶向肌肉，會造成一系列并發(fā)癥的發(fā)生，如：上瞼下垂、眉下垂、復視、斜視等。正常情況下A型肉毒素在面頸部美容適應癥中的使用劑量十分安全，但是近年來，來源不合法的肉毒素產品注射后有可能出現(xiàn)嚴重的全身中毒反應，輕者頭暈、乏力、視物模糊、眼瞼下垂，重者出現(xiàn)吞咽及發(fā)音困難、呼吸肌麻痹、尿潴留等嚴重的全身性不良反應，甚至導致患者死亡。
目前國家藥監(jiān)局僅批準上市了六種注射用A型肉毒毒素，分別為蘭州生物技術開發(fā)有限公司生產的國產產品（商品名：衡力），愛爾蘭Allergan Pharmaceuticals Ireland生產的進口產品（商品名：保妥適），英國IPSEN BIOPHARM LIMITED生產的進口產品（商品名：吉適）、韓國Hugel, Inc.生產的進口注射用A型肉毒毒素、德國Merz Pharma GmbH & Co.KGaA生產的進口注射用A型肉毒毒素、美國Revance Therapeutics, Inc.生產的進口注射用A型肉毒毒素。部分產品包裝見下圖。
原衛(wèi)生部、原國家食品藥品監(jiān)督管理局于2008年將A型肉毒毒素及其制劑列入毒性藥品管理，藥品批發(fā)企業(yè)只能將注射用A型肉毒毒素銷售給取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構或醫(yī)療美容機構。美容院、藥店、網購平臺等禁止銷售或使用注射用A型肉毒毒素。
4、醫(yī)療美容消費風險提示
?。ㄒ唬┽t(yī)療美容本質上是醫(yī)療行為，必須在持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的合法醫(yī)療美容機構開展。一般的美容院、居民樓不具備醫(yī)療資質，不能開展醫(yī)療美容項目。
?。ǘ┤舛舅刈⑸鋭┑柔t(yī)療美容產品的使用具有一定的風險性，必須由有資質的醫(yī)生在合法的醫(yī)療機構使用合法產品。
?。ㄈ┽t(yī)療美容產品在世界各主要國家均實行嚴格管理，建議消費者不要自行購買和使用醫(yī)療美容產品，以避免使用違法產品或者不當使用合法產品造成傷害后果。
?。ㄋ模┫M者在選擇使用醫(yī)療美容產品或者嘗試醫(yī)療美容項目時，應當事先與醫(yī)生進行充分溝通，對美容治療的預期效果和可能發(fā)生的風險進行合理評估，理性選擇醫(yī)療美容。
昆明市市場監(jiān)督管理局
2025年5月15日
信息來源：昆明市市場監(jiān)督管理局
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